Recent J-MAF updates...

2024.11.11

Sakigake (Breakthrough) Designation in Japan

2024.10.28

Orphan Designation in Japan

2024.12.9

Technology Focus Series: Regenerative Medicine & Cellular Therapy Market Access

2024.12.23

Technology Focus Series: Guiding Catheter Market Access

2025

2025.1.14

Examples of the New Economic Efficiency Premium

2024

2025.1.28

Technology Focus Series: Occluder Device Market Access

2025.3.21

2025.2.28

Medical Device HTA Decisions in Japan (as of March 2025)

Reimbursement of New Medical Devices Through Procedure Fees in Japan

Recent Reimbursement Decisions for Japan

15

11

そのうち、補助加算を取得した品目

2024年4月以降に新規の保険収載された特定保険医療材料

9

0

そのうち、HTA制度に選定された品目

2024年4月以降に新規の保険収載された臨床検査（IVD)

そのうち、補助加算を取得した品目

そのうち、HTA制度に選定された品目

2

０

1

1

2024年4月以降に新規の保険収載された再生医療等製品

そのうち、補助加算を取得した品目

*特定保険医療材料の品目数は、新機能区分を取得したユニークなデバイスになります。

最近の新規に収載された再生医療等製品

最近の新規に収載された臨床検査（IVD)

最近の新規に収載された特定保険医療材料

リソース・ライブラリー

Device Reimbursement Premiums in Japan

LoPresti et al. (2024) provide a detailed analysis of how premiums were allocated for reimbursed devices in Japan between fiscal year 2015 and 2023.

HTA for Medical Devices in Japan

HTA assessments for reimbursed medical devices are detailed on the website for the C2H, Japan's HTA body.

Medical Device Reimbursement in Japan

Matsumoto et al. (2022) provide a detailed overview of the reimbursement process for medical devices in Japan.

Economics Evaluations for Medical Devices in Japan

In-Patient (DPC) Reimbursement in Japan

LoPresti et al. (2024) review economic evaluations for reimbursed devices in Japan between 2010 and 2023.

LoPresti et al. (2024) provide a detailed analysis of premiums associated with the prospective payment system for inpatient care in Japan for fiscal years 2018, 2020, and 2022.

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Key References

Other Useful References

Handbook of Health and Welfare Statistics, 2023

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency website

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